最近,英国国家健康与护理研究所(NICE)推荐阿斯利康(AstraZeneca)的Forxiga用于治疗慢性肾病(CKD)。NICE最终评估文件发布了(FAD),推荐阿斯利康Forxiga(dapagliflozin)在其上市许可范围内用于治疗慢性肾病(CKD)。FAD是NICE向NHS最终指南发布的基础。
慢性肾脏病(CKD)是一种长期疾病,肾脏不能正常工作,不能清除体内的废物。慢性肾结构和功能障碍的各种原因,包括肾脏GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常,及影像学检查异常,或不明原因GFR下降(2)超过3个月CKD。疾病晚期,CKD可能导致疲劳、脚踝、脚和手肿胀、呼吸急促和血尿。据估计,英国约有十分之一的人受到影响CKD据估计,每年有4万5万人过早死亡。与此同时,据估计,英格兰约有100万人患有未确诊疾病。CKD对英国医疗保健系统造成重大负担NHS支出的1.3%。
CKD治疗的主要目标是防止疾病发展到肾功能衰竭的末期。传统上,慢性肾功能衰竭只能得到控制,但最近肾功能可能略有上升。治疗原则是尽量采取综合措施,控制高血压、心血管疾病、贫血、感染等并发症。
Forxiga(dapagliflozin)是第一批SGLT22011年,欧盟首次批准了抑制剂。2014年FDA批准17年,达格列净获得中国食品药品监督管理局批准,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
阿斯利康表示:在过去的20年里,合格的慢性肾病患者将首次获得新的治疗选择,这已被证明可以减缓肾衰退,并可能延迟移植或透析。鉴于这些治疗可能对患者及其周围人的生活质量产生重大影响,这是许多肾病患者的里程碑。
图1.Forxiga(dapagliflozin)显着降低CKD全因死亡率
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