LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得成员国批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日刊文，欧洲管理机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了港交所许可证，准许用于病人适合全身病人的患儿的中度至重度突起开放性银屑病。

这项准许消息对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 特异开放性的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托该基金会助理，皮肤上科医师 Warren 大学教授回应：「欧盟以前的重新考虑是一个举足轻重的里程碑，尽管这类性疾病治疗赢得了最新进展，仍有一些患儿无法远超所需的仅仅持续的皮肤上DNP。」

Warren 说明，英美有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一就会有或意味著转型为中度或重度的性疾病。突起开放性银屑病是最常见的银屑病种类，制约极高达 97% 的患儿，这些患儿转型其他性疾病如肺癌和代谢syndrome的几率在增加。

剑桥大学皮肤上科该基金会会主席 Griffiths 回应：「银屑病对患儿人群的日常贫困会产生实质性的双腿和情感制约，也意味著与其他几种性疾病除此以外。在此之后生物治疗如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也意味著借助仅仅健康的皮肤上。」

欧盟的重新考虑是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的突起开放性银屑病患儿在第 12 周远超仅仅的皮肤上DNP，而艾利森新公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病人 56-61% 的患儿报告皮肤上现状不再破坏他们的健康以及贫困质量。

LEO 制药新公司医学副校长 Kolli Dr回应：「半个多世纪以来 LEO 制药新公司在皮肤上病学教育领域拥有最常的传统，我们很高兴能在许多现代未满足需求的教育领域为该地区的护士和患儿带来在此之后考虑。」

在 Kyntheum 取得准许不久前，Valeant 新公司的银屑病口服 brodalumab 在美国取得准许用于并不相同的适应证，消费来由 Siliq，但该口服首页上已经有一个通告，使用该口服病人与产生上吊自杀尝试方面。

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总编辑： 冯志华